国家药监局:严打不合法制售新冠肺炎病毒检测试剂行为
中新网3月27日电 据国家药监局网站音讯,新冠肺炎疫情爆发以来,国家药监局已同意22个检测试剂产品注册,不断满意疫情防控需求。近期发现,单个未经注册的相关检测试剂产品进行虚伪宣扬,严峻打乱市场秩序。为有用净化市场环境,实在保证大众健康权益,现就严厉打击不合法制售新冠肺炎病毒检测试剂等医疗器械违法违规行为有关要求告诉如下:  一、 各级药品监督管理部分要实在落实药品安全“四个最严”要求,依照《国家药监局归纳司关于实在做好新式冠状病毒感染的肺炎防控用药用械质量监管作业的告诉》(药监综电〔2020〕2号)等文件布置,加大对相关确诊试剂出产、运营企业、医疗器械网络买卖服务第三方途径及网络出售企业监督查看力度。对违法违规头绪,各级药品监督管理部分要及时安排查办,并将查办状况报送国家药监局。  二、 各级药品监督管理部分要高度重视经过网络监测、投诉告发、舆情监测、监督查看、部分通报等途径反映的案件头绪,深挖细查。对未经许可从事出产、运营活动的,出产、运营未经注册同意相关检测试剂产品的,要依法从严从快查办。对医疗器械网络第三方途径运营者未实行对入驻电商的挂号核对等责任的,未对途径内相关虚伪信息及时处置的,要约谈劝诫并期限整改。对拒不整改或许整改不到位的,要依法严肃查办,并予以曝光。  三、各级药品监督管理部分要加强与公安、网信、通讯主管等部分的和谐合作,对发布虚伪信息,出产出售不合法新冠肺炎病毒检测试剂等产品的网站、APP等,要及时通报网信、通讯主管部分;对涉嫌犯罪的,要依法及时移交公安机关。  国家药品监督管理局已同意的新冠肺炎病毒检测试剂相关信息,可经过国家药监局官方网站(http://www.nmpa.gov.cn/)动态查询。发现有违法违规行为的,请及时向12315投诉告发。 【修改:刘羡】